O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de sete medicamentos na sua reunião de novembro.
Aumseqa (aumolertinib)
Destinado ao tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células, o comité recomendou-lhe uma concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Baxfendy (baxdrostat)
O CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este medicamento indicado para o tratamento da hipertensão arterial insuficientemente controlada.
Zybrivo (sintilimab)
Recebeu um parecer positivo do CHMP para o tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células não escamoso em adultos.
Medicamentos biossimilares
O comité, segundo um comunicado partilhado no portal da EMA, adotou pareceres positivos para o Garzulys (insulina aspártica) e o Donrafylix (insulina aspártica), destinados ao tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a um ano.
Medicamentos genéricos
Receberam igualmente parecer positivo o Fondaparinux sodium Evumed (fondaparinux sódico), para a prevenção de eventos tromboembólicos venosos e para o tratamento da trombose venosa profunda, embolia pulmonar, angina instável e enfarte do miocárdio em adultos; e o Ruxolitinib Krka (ruxolitinib), para o tratamento da mielofibrose e da policitemia vera em adultos, bem como da doença do enxerto contra hospedeiro (Graft-versus-host disease) em adultos e crianças.
