O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de seis medicamentos na sua reunião de outubro de 2026.
Rasonque (daraxonrasib)
Recebeu um parecer positivo para o tratamento de adultos com adenocarcinoma pancreático metastático (cancro do pâncreas que se disseminou para outras partes do organismo) que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. Esta recomendação, segundo explicado numa nota publicada no portal da EMA, surge na sequência de uma avaliação faseada dos dados relativos ao Rasonque, identificado como um medicamento de elevada prioridade no âmbito do projeto Cancer Medicines Pathfinder da EMA, devido ao seu potencial para responder a esta necessidade médica ainda não satisfeita. Mais detalhes podem ser consultados no comunicado disponível abaixo.
Foundayo (orforglipron)
O comité recomendou-lhe a concessão de uma autorização de introdução no mercado. É um agonista oral dos recetores GLP-1 destinado ao controlo do peso e ao tratamento da diabetes tipo 2 em adultos. O Foundayo estará disponível sob a forma de comprimido de toma única diária, constituindo uma alternativa aos agonistas dos recetores GLP-1 injetáveis e a outras opções orais já existentes.
Yuviwel (navepegritide)
O CHMP recomendou uma concessão de uma autorização de introdução no mercado para este medicamento indicado para o tratamento da acondroplasia em crianças, uma doença hereditária causada por uma mutação num gene denominado recetor 3 do fator de crescimento dos fibroblastos (FGFR3). Esta mutação afeta o crescimento de praticamente todos os ossos do corpo, incluindo o crânio, a coluna vertebral, os braços e as pernas, resultando numa estatura muito baixa e numa aparência característica.
Medicamentos Biossimilares
O comité adotou pareceres positivos para dois medicamentos biossimilares, nomeadamente:
Fovlussea (ranibizumab)
Indicado para o tratamento da degenerescência macular da idade neovascular (húmida), da deficiência visual causada por edema macular diabético, da retinopatia diabética proliferativa, da deficiência visual resultante de edema macular secundário à oclusão venosa da retina e da deficiência visual causada por neovascularização coroideia.
Neuzafy (filgrastim)
Indicado para o tratamento da neutropenia em adultos e crianças.
Pedido híbrido
O comité recomendou ainda a concessão de uma autorização de introdução no mercado para Kizfizo (temozolomida), destinado ao tratamento de adultos com glioblastoma multiforme (um tipo agressivo de tumor cerebral) e de crianças com glioma maligno (tumores cerebrais).
Este medicamento foi submetido através de um pedido híbrido, que se baseia parcialmente nos resultados de testes pré-clínicos e ensaios clínicos de um medicamento de referência já autorizado e, parcialmente, em novos dados.
