O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de doze medicamentos na sua reunião de julho.
De acordo com uma nota publicada no seu portal, o comité recomendou a concessão de autorizações de introdução no mercado para três medicamentos destinados ao tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista: o Lyrokaul (lerodalcibep), uma injeção que os doentes podem autoadministrar mensalmente; o Evlarco (obicetrapib / ezetimiba) e o Ubeslo (obicetrapib), ambos formulações orais a tomar diariamente. Os três medicamentos destinam-se a ser utilizados em complemento de uma dieta e podem ser tomados isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes.
Susvimo (rabinizumab)
Recebeu uma recomendação de autorização de introdução no mercado para o tratamento de adultos com degeneração macular relacionada com a idade de tipo neovascular (húmida). O medicamento é administrado através de um implante recarregável (a cada seis meses), o primeiro deste tipo aprovado na UE, inserido cirurgicamente no olho.
Icotyde (icotrokinra)
O CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este fármaco para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade. Segundo a EMA, este é o primeiro medicamento oral que atua sobre o recetor da interleucina-23, reduzindo assim a inflamação e os sintomas associados à doença.
Lynavoy (linerixibat)
Recebeu um parecer favorável do CHMP para o tratamento de adultos com prurido colestático, uma complicação de uma doença autoimune denominada colangite biliar primária, na qual se verifica uma destruição gradual dos ductos biliares no fígado.
Nezglyal (leriglitazona)
O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excecionais para este medicamento para o tratamento da adrenoleucodistrofia cerebral, uma doença genética rara que afeta o cérebro, normalmente durante a infância.
Zokovea (ensitrelvir)
É um medicamento antiviral e recebeu um parecer favorável para a profilaxia pós-exposição à COVID-19.
Cavoley (pegfilgrastim)
O comité emitiu um parecer favorável relativamente a este medicamento biossimilar para o tratamento da neutropenia níveis baixos de neutrófilos.
Medicamentos genéricos que receberam um parecer favorável
O Riociguat Accord (riociguat) para o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crónica em adultos e para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade; o Ruxolitinib Viatris (hemifumarato de ruxolitinib) para o tratamento da mielofibrose, da policitemia vera e da doença do enxerto contra o hospedeiro; e o Tafamidis Accord (tafamidis) para o tratamento da amiloidose hereditária da transtirretina em doentes adultos com cardiomiopatia.
