A SGS Portugal reforçou as suas capacidades de controlo de qualidade em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) para apoiar a Indústria Farmacêutica, após obter a autorização de fabrico e os respetivos certificados GMP emitidos pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) para medicamentos de uso humano, substâncias ativas e canábis medicinal, bem como a licença GMP atribuída pela DGAV para medicamentos veterinários.
Esta extensão do âmbito autorizado permite ao laboratório farmacêutico da SGS Portugal prestar serviços de controlo de qualidade para medicamentos de uso humano, substâncias ativas (APIs), medicamentos veterinários e canábis medicinal, em conformidade com os requisitos GMP.
As capacidades do laboratório farmacêutico da SGS Portugal sublinham a oferta da SGS para fabricantes farmacêuticos, CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabrico por Contrato), importadores e distribuidores, incluindo organizações que atuam na área da canábis medicinal, quando aplicável, através do acesso a serviços analíticos especializados dentro do âmbito aprovado.
Entre os principais serviços disponíveis estão: Ensaios físico-químicos; desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos; estudos de estabilidade; análise de impurezas, nitrosaminas, solventes residuais, pesticidas e outros contaminantes; e suporte à libertação de lotes por uma Pessoa Qualificada (Qualified Person – QP).
Um laboratório em Portugal, ao serviço também de Espanha
Localizado em Lisboa, o laboratório está preparado para apoiar clientes em Portugal e Espanha, beneficiando igualmente da integração na rede global de laboratórios farmacêuticos da SGS.
“O reforço das nossas capacidades GMP representa mais um passo no compromisso da SGS em fornecer serviços analíticos de elevada qualidade para a indústria farmacêutica. O nosso objetivo é apoiar os clientes com soluções técnicas fiáveis, rigor científico e conformidade regulamentar para as suas necessidades de controlo de qualidade farmacêutico, dentro do âmbito aprovado” afirma, em comunicado, Rita Costa, coordenadora das áreas Pharma, Cosmetics & Personal Care e Gestora da Qualidade dos Laboratórios Pharma na SGS Portugal.
