A Bayer Portugal, Lda. vai recolher voluntariamente lotes dos medicamentos Gastrografina, solução gastroentérica, 0.76 g/ml, 100 ml (n.º de registo 8575902) e Urografina, solução injetável, 76% 100 ml (n.º de registo 8564732), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
Os lotes a recolher são, de acordo com o noticiado no portal da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed):
- 8575902 Gastrografina, sol. gastroentérica, Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml Frasco de 100 ml MA04JLF 30-04-2028
- 8575902 Gastrografina, sol. gastroentérica, Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml Frasco de 100 ml MA04MZ5 31-10-2028
- 8575902 Gastrografina, sol. gastroentérica, Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml Frasco de 100 ml MA04REJ 31-03-2029
- 8575902 Gastrografina, sol. gastroentérica, Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml Frasco de 100 ml MA04TL3 31-05-2029
- 8564732 Urografina Solução injetável Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml 10 ampolas de 20 ml MA049BJ 30-09-2026
- 8564732 Urografina Solução injetável Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml 10 ampolas de 20 ml MA04EDX 31-07-2026
- 8564732 Urografina Solução injetável Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio 660 mg/ml + 100 mg/ml 10 ampolas de 20 ml MA04VZU 31-10-2029
O regulador determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes, por isso as entidades que os tenham em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
Quanto aos doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote, “não devem interromper o tratamento”, mas, “logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo”, aconselha o Infarmed.
