A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) participou, entre 3 e 6 de novembro, na Cimeira e na reunião plenária da Coligação Internacional das Autoridades Reguladoras do Medicamento (ICMRA), realizadas em Seul, na Coreia do Sul, onde foram debatidos os principais desafios da regulação do medicamento e reforçada a cooperação entre autoridades reguladoras de diferentes países.
A cimeira, segundo explicado numa nota no portal do regulador, centrou-se em três áreas estratégicas para o futuro da regulação do medicamento: “a utilização responsável da inteligência artificial (IA) nos processos regulamentares, o desenvolvimento e a integração de novas abordagens metodológicas (NAMs), incluindo alternativas à experimentação animal, e o reforço da participação dos doentes ao longo do ciclo de vida dos medicamentos”.
À margem dos encontros, o regulador realizou reuniões bilaterais com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Brasil, a Saudi Food and Drug Authority (SFDA), da Arábia Saudita, a Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), do Reino Unido, e a Health Sciences Authority (HSA), de Singapura, com o intuito de aprofundar a cooperação institucional e identificar oportunidades de colaboração em áreas como a digitalização, a inteligência artificial e a avaliação de tecnologias de saúde (ATS).
Durante os encontros, foi ainda confirmada a participação do INFARMED no grupo de trabalho da ICMRA dedicado ao reliance, uma área estratégica para o reforço da confiança, da colaboração e do aproveitamento do trabalho desenvolvido por diferentes autoridades reguladoras.
Ainda de acordo com a nota citada, a autoridade portuguesa pretende igualmente aprofundar o seu envolvimento nas iniciativas relacionadas com a inteligência artificial e a evidência do mundo real, contribuindo para o desenvolvimento de soluções regulamentares conjuntas.
“A ICMRA é um espaço privilegiado de cooperação entre reguladores a nível mundial, essencial para antecipar desafios, promover a convergência regulamentar e encontrar respostas comuns num contexto de rápida evolução científica e tecnológica”, afirmou, citado na nota, Rui Santos Ivo, presidente da autoridade reguladora, acrescentando que “queremos reforçar a participação do INFARMED neste fórum, contribuindo de forma cada vez mais ativa com as nossas mais-valias e experiência para o desenvolvimento de soluções regulamentares inovadoras, em benefício dos doentes e da saúde pública”.
A próxima Cimeira da ICMRA terá lugar em 2027, em Ottawa, no Canadá.
