De 8 a 14 de novembro de 2026, o estágio do projeto CT-Luso reúne profissionais das autoridades do medicamento, dos comités de ética e da investigação, com atividades em Lisboa, Setúbal e Porto.
Avaliar se um estudo reúne condições para avançar, garantir que os participantes compreendem os riscos e acompanhar a sua segurança são algumas das responsabilidades em foco. O programa coloca os profissionais em contacto com o trabalho das instituições portuguesas, para desenvolverem procedimentos adaptáveis aos seus países. A cooperação abrange realidades distintas, combinando a preparação de condições para o desenvolvimento dos ensaios clínicos com o reforço das competências de avaliação e supervisão onde já existe experiência nesta área.
No Infarmed os profissionais da regulação acompanharão procedimentos de autorização, monitorização da segurança e inspeção de ensaios clínicos. Na Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), o grupo de avaliação ética conhecerá os circuitos de apreciação e acompanhamento dos estudos e assistirá, como observador, a uma reunião da Comissão. Os investigadores desenvolverão atividades com a NOVA Clinical Research Unit, da NOVA Medical School, em Lisboa e em contexto hospitalar em Setúbal, e com a Astrum, no Hospital da Prelada, no Porto.
O estágio dá continuidade a dois programas de formação do CT-Luso já concluídos: o primeiro, sobre os fundamentos éticos, científicos, legais e regulamentares da investigação, certificou 234 profissionais; o segundo, dedicado às Boas Práticas Clínicas e às competências específicas dos diferentes intervenientes, certificou 87. Esta etapa permite aplicar os conhecimentos através da análise de casos e do acompanhamento de procedimentos em contexto real.
No encerramento, segundo explicado em comunicado, os grupos apresentarão as competências desenvolvidas e cada país apresentará um compromisso ou plano de implementação para dar continuidade ao trabalho nas suas instituições, em articulação com as próximas atividades do projeto.
