A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) autorizou, a título excecional, a utilização do medicamento Fixapost 50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, com rotulagem em língua inglesa, para minimizar o impacto da rutura de stock do Monoprost Duo 0.01 mg/0.2 ml + 1 mg/0.2 ml, colírio, solução em recipiente unidose.
De acordo com a autoridade reguladora, o medicamento autorizado contém as substâncias ativas latanoprost e timolol, apresenta a mesma dosagem do medicamento atualmente em rutura e será disponibilizado em embalagens de 30 recipientes unidose de 0,2 ml. O titular da autorização de introdução no mercado é a Laboratoires Théa, sendo o produto proveniente da Irlanda.
O medicamento terá um preço de venda ao público (PVP) de 18,84 euros e beneficiará de uma comparticipação de 90%. Apesar de apresentar rotulagem em inglês, todas as embalagens serão acompanhadas por um folheto informativo em português, garantindo o acesso à informação necessária para a sua utilização correta.
Para facilitar o acesso dos doentes ao tratamento, o Infarmed determinou que esta apresentação mantenha o mesmo número de registo do medicamento autorizado em Portugal. Desta forma, a prescrição e a dispensa nas farmácias poderão decorrer nos moldes habituais, sem necessidade de procedimentos adicionais.
A medida, segundo informa o Infarmed, no seu portal, visa assegurar a continuidade do tratamento dos doentes que utilizam esta terapêutica para o controlo da pressão intraocular, enquanto persistirem os constrangimentos no abastecimento do Monoprost Duo.
