Fármaco autorizado para cancro do pulmão, carcinoma urotelial e colorretal

O Opdivo (nivolumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar.

O medicamento está agora autorizado, como informa a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), no seu portal, nas seguintes indicações:

Cancro do pulmão de células não-pequenas

  • “Opdivo em associação com quimioterapia baseada em platina é indicado para o tratamento neoadjuvante do cancro do pulmão de células não-pequenas ressecável em risco elevado de recorrência em doentes adultos cujos tumores têm uma expressão de PD-L1 ≥ 1%.
  • Opdivo em associação com quimioterapia baseada em platina como tratamento neoadjuvante, seguido de Opdivo em monoterapia como tratamento adjuvante, é indicado para o tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas ressecável em risco elevado de recorrência em doentes adultos cujos tumores têm uma expressão de PD-L1 ≥ 1%.”

Carcinoma urotelial

  • “Opdivo em associação com cisplatina e gemcitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com carcinoma urotelial irressecável ou metastático.”

Carcinoma colorretal (CRC) com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR) ou instabilidade de microssatélites elevada (MSI-H)

  • “Opdivo em associação com ipilimumab é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com carcinoma colorretal metastático ou irressecável com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR) ou instabilidade de microssatélites elevada (MSI-H).”

Os relatórios públicos destas avaliações estão disponíveis na Infomed.