EMA recomenda 5 novos medicamentos para aprovação 148

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de cinco medicamentos na sua reunião de abril, segundo uma nota publicada no portal da agência.

Cenrifki (tolebrutinib)

O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este fármaco, destinado ao tratamento da esclerose múltipla secundária progressiva não recorrente.

Itvisma (onasemnogene abeparvovec)

O CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para esta terapia genética para o tratamento da atrofia muscular espinhal.

Redemplo (plozasiran)

O CHMP emitiu um parecer favorável relativo a este fármaco para o tratamento de adultos com síndrome de quilomicronemia familiar, uma doença hereditária rara que impede o organismo de decompor os lípidos (gorduras). Este medicamento oferece uma nova opção de tratamento para doentes com uma elevada necessidade médica não satisfeita.

Rexatilux (ranibizumab)

O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este medicamento biossimilar para o tratamento de várias doenças oculares que causam deficiência visual.

Palbociclib Viatris (palbociclib)

Este medicamento genérico recebeu um parecer favorável para o tratamento do cancro da mama.