CHMP recomenda expansão da indicação de medicamento para a diabetes da Novo Nordisk 319

CHMP recomenda expansão da indicação de medicamento para a diabetes da Novo Nordisk

 


30 de junho de 2017

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a expansão da indicação do Victoza (liraglutido) da Novo Nordisk para o controlo glicémico e controlo de eventos cardiovasculares, como partes integrantes do tratamento da diabetes tipo 2.

De acordo com o comunicado enviado, esta atualização resulta de um ensaio clínico LEADER, que investigou os efeitos a longo prazo do fármaco em pessoas com diabetes tipo 2, com um risco major de eventos cardiovasculares.

No ensaio clínico em questão, as pessoas tratadas com Victoza experienciaram uma redução significativa de 13% nas mortes por doença cardiovascular, enfarte agudo do miocárdio não-fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não-fatal, versus o placebo.

A Novo Nordisk espera que a Comissão Europeia aprove esta atualização durante o terceiro trimestre de 2017.

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