Cursos Eudravigilance no Infarmed 0 379

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) vai receber entre 18 e 22 de novembro, dois cursos promovidos pela Drug Information Association (DIA).

O primeiro ocorre entre 18 e 20 de novembro, sobre o “ISO/ICH E2B(R3) Individual Case Safety Reporting in the EU: Hands-on Training Course using the EudraVigilance System”.

Este curso pretende dar a conhecer as alterações ao sistema decorrentes da implementação da nova guideline ICH E2B(R3), relativa à transmissão eletrónica de informação em farmacovigilância.

Adicionalmente, nos dias 21 e 22 de novembro, vai decorrer também o curso “eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary – Face-to-face training course”.

Este será realizado em Portugal pela primeira vez, sendo uma oportunidade de formação para as empresas que necessitam de enviar informação sobre medicamentos para o EudraVigilance, responsabilidade prevista no Artigo 57(2) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, alterado pelos Regulamentos (UE) n.º1235/2010 e n.º 1027/2012.

As inscrições já se encontram abertas, havendo um número de vagas limitado (no máximo, 16 formandos cada).

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