O Enhertu (Trastuzumab deruxtecano) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar. De acordo com o revelado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), no seu portal, o medicamento obteve autorização nas seguintes indicações:
“Em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama irressecável ou metastizado:
- positivo para os recetores hormonais (HR), com baixa expressão de HER2 ou ultra-baixa expressão de HER2 que receberam, pelo menos, uma terapêutica endócrina no enquadramento metastático e que não são considerados adequados para terapêutica endócrina como a próxima linha de tratamento;
- com baixa expressão de HER2 que receberam quimioterapia anterior no enquadramento metastático ou que desenvolveram recorrência da doença durante a quimioterapia adjuvante ou no período de 6 meses após a conclusão da mesma. Doentes adultos com cancro da mama com baixa expressão de HER2, RH positivo, irressecável ou metastizado, o trastuzumab deruxtecano apenas é financiado após o esgotamento das opções de hormonoterapia.
Enhertu em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) avançado HER2-positivo, que receberam e tiveram progressão da doença após:
- um e apenas um regime anterior à base de trastuzumab;
- um regime anterior à base de trastuzumab e pelo menos, uma segunda linha de quimioterapia.
Enhertu em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com CPNPC avançado cujos tumores apresentam uma mutação ativante do HER2 (ERBB2) e que requerem terapêutica sistémica após quimioterapia à base de platina, com ou sem imunoterapia. Adultos com CPNPC avançado cujos tumores apresentam uma mutação ativante do HER2 (ERBB2) e que requerem terapêutica sistémica após quimioterapia à base de platina e imunoterapia”.
Os relatórios públicos destas avaliações estão disponíveis na Infomed.
