Astellas com medicamento aprovado para cancro da Próstata Metastático Hormonossensível 156

A Astellas Pharma Inc. anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma indicação adicional da terapêutica oral de enzalutamida, para o tratamento de homens adultos com cancro da próstata metastático hormonossensível.

A enzalutamida passa a ser o único tratamento oral aprovado pela CE para tratar três tipos diferentes de cancro da próstata avançado: o cancro da próstata resistente à castração; o não metastático e metastático; e o cancro da próstata metastático hormonossensível.

Esta aprovação teve como base os resultados do estudo de Fase 3 ARCHES, que avaliou a enzalutamida em homens com cancro da próstata metastático hormonossensível.

Este estudo mostrou que a enzalutamida, em combinação com a terapêutica de privação androgénica (ADT), reduziu significativamente o risco de progressão radiográfica ou morte em cerca de 61% versus o placebo.

A autorização de introdução no mercado da enzalutamida é aplicável aos Estados membros da União Europeia, Islândia, Noruega e Liechtenstein.

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