Lote do dispositivo médico de sutura Monosorb com não conformidade 0 199

Foram detetadas não conformidades no lote 11036-06 do dispositivo médico Monosorb, com a referência DW10754D, do fabricante Sutures Limited, UK, no âmbito de uma campanha de fiscalização aos fios de sutura comercializados em Portugal.

Num comunicado divulgado pelo INFARMED, informa-se que os motivos da não conformidade se prendem com o fio fragmentado dentro da embalagem primária e separação do fio da respetiva agulha, e a presença de cabelo na embalagem de acondicionamento, indiciando condições de higiene pouco rigorosas.

Pelo exposto, o INFARMED ordenou a suspensão imediata da comercialização e a retirada deste lote do mercado nacional, sendo que a empresa H.R. Hospitalar, Lda. já está a proceder à recolha voluntária deste lote. Segue-se o alerta para a não utilização destas unidades do lote indicado por parte de entidades que disponham das mesmas.

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