Vacinas Contra a Hepatite A: Infarmed autoriza medicamento com rotulagem espanhola 89

Com o intuito de aumentar a disponibilidade das vacinas contra a hepatite A, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira:

  • Havrix 720 Junior suspensión inyectable en jeringa precargada (Vacina contra a hepatite A), Suspensão injetável, dosagem de 720 U ELISA/0.5 ml, da SmithKline & French Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Lda., com origem de Espanha e língua de rotulagem espanhola, apresentação de uma unidade, número de registo 2568186, preço de venda ao público de 17,34€ e comparticipação de 37%.

Estas embalagens, de acordo com a nota publicada no portal do Infarmed, serão acompanhadas de folheto informativo em português.

O regulador informa ainda que “para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual”.