Titular de AIM desiste de pedido de avaliação de medicamento para ATRd 425

O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do Sibnayal (citrato de potássio + hidrogenocarbonato de potássio).

Segundo o especificado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ontem, no seu portal, o pedido de avaliação tinha sido feito na indicação: “tratamento de acidose tubular renal distal (ATRd) em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade”.

O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed.