A disponibilidade das apresentações dos medicamentos com clobazam (Castilium) será afetada ao longo do ano de 2025 e parte de 2026, decorrente de um processo de alteração de local de fabrico, conforme comunicou à Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), a empresa Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Os medicamentos contendo clobazam estão indicados para o tratamento de estados de ansiedade aguda e crónica, bem como no tratamento adjuvante da epilepsia,segundo noticiado, na sexta-feira, no portal do regulador.
As apresentações do medicamento contendo Clobazam são:
- Castilium, 10 mg, 20 comprimidos: Data de início da rutura a 08 deste mês e data prevista de reposição a 20 de junho de 2025.
- Castilium, 10 mg, 30 comprimidos: Data de início da rutura a 08 deste mês e data prevista de reposição a 20 de junho de 2025.
- Castilium, 20 mg, 20 comprimidos: Data de início da rutura a 31 deste mês e data prevista de reposição a 30 de abril de 2026.
- Castilium, 20 mg, 30 comprimidos: Data de início da rutura a 15 de outubro e data prevista de reposição a 30 de abril de 2026.
A empresa, em colaboração com o Infarmed, “está a desencadear ações no sentido da mitigação destas ruturas e da antecipação da reposição do abastecimento, bem como a eventual comercialização de embalagens rotuladas em língua estrangeira“, refere o Infarmed.
Uma vez que existem medicamentos com indicações terapêuticas similares ao clobazam, a autoridade reguladora recomenda:
Médicos
- A prescrição de clobazam deve ser limitada àqueles doentes que já se encontrem em tratamento e não seja possível a prescrição de uma alternativa terapêutica;
- Não devem ser iniciados tratamentos em novos doentes.
Farmácias
- A dispensa de clobazam deve ser efetuada apenas até um mês de tratamento, para que a quantidade disponível possa colmatar as necessidades de todos os doentes em tratamento;
- Para que seja possível garantir uma gestão criteriosa das quantidades disponíveis, as farmácias devem abster-se de dispor de quantidades elevadas destes medicamentos em stock.
Distribuidores por grosso
- É essencial que seja feita uma distribuição equitativa e criteriosa das embalagens disponíveis por todas as farmácias;
- A exportação destes medicamentos encontra-se proibida e assim se manterá até que o abastecimento esteja normalizado.
