A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) participou na Cimeira da Coligação Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), que decorreu entre 21 e 24 de outubro, nas instalações da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), em Amesterdão, nos Países Baixos.
A comunicação científica e a confiança pública, os mecanismos de cooperação regulamentar e o papel crescente da inteligência artificial nas práticas de regulação foram alguns dos temas em destaque.
“Tivemos debates produtivos sobre como manter a confiança do público numa era de desinformação e de debates polarizados, explorando de que forma as autoridades reguladoras podem afirmar-se como fontes fiáveis de informação científica, assegurando simultaneamente a transparência na comunicação com os cidadãos”, sublinhou, citado pelo portal do Infarmed, Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do Infarmed.
Ainda de acordo com o também presidente do Conselho de Administração da EMA, “entre os temas centrais estiveram também o reforço dos mecanismos de confiança mútua e das vias de reconhecimento recíproco, bem como o papel em evolução da inteligência artificial nos processos regulatórios. À medida que a IA assume um papel cada vez mais relevante na gestão da informação e na avaliação de medicamentos, garantir a qualidade dos dados, a transparência e a harmonização internacional continua a ser fundamental”.
Criado como fórum de cooperação voluntária entre autoridades reguladoras de medicamentos, a ICMRA continua a desempenhar um papel essencial na harmonização regulamentar global e na promoção de elevados padrões de segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos.
O encontro reuniu representantes de mais de 40 autoridades reguladoras de medicamentos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a EMA, com o objetivo de debater os principais desafios da regulação de medicamentos e reforçar a cooperação internacional neste domínio.
À margem do evento, o Infarmed realizou ainda reuniões bilaterais com representantes da MHRA (Reino Unido), ANVISA (Brasil) e Health Canada, centradas no aprofundamento de parcerias e na identificação de novas oportunidades de cooperação técnica e regulamentar.




