O Tevimbra (Tislelizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar.
De acordo com o noticiado hoje, no portal da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (infarmed), o medicamento está autorizado nas indicações:
- “Tevimbra em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com carcinoma de células escamosas do esófago, irressecável, localmente avançado ou metastático, após quimioterapia prévia à base de platina.”
- “Tevimbra em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) não-escamoso cujos tumores têm expressão PD-L1 em ≥ 50% das células tumorais, sem mutações EGFR nem ALK positivas e que tenham:
- CPNPC localmente avançado e não sejam elegíveis para ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia à base de platina, ou:
- CPNPC metastático.”
- “Tevimbra em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel é indicado para o tratamento em primeira linha de doentes adultos com CPNPC escamoso que tenham:
- CPNPC localmente avançado e que não sejam elegíveis para ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia à base de platina, ou:
- CPNPC metastático.”
- “Tevimbra em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático após tratamento prévio à base de platina. Doentes com CPNPC com mutação EGFR ou ALK positiva devem também ter recebido terapêuticas alvo antes de receber tislelizumab.”
- “Tevimbra, em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina, é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (G/JGE) HER-2-negativo localmente avançado, irressecável ou metastático, cujos tumores expressam PD-L1 com score de positividade da área tumoral (TAP) ≥ 5%.”
- “Tevimbra, em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com carcinoma de células escamosas do esófago (CCEE) irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressam PD-L1 com score TAP ≥ 5%.”
- “Tevimbra, em combinação com etoposido e quimioterapia contendo platina para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) doença extensa.”
Os relatórios públicos destas avaliações estão disponíveis na Infomed.
