A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) atualizou, na sexta-feira, a lista de lotes de soro fisiológico para lavagem nasal do fabricante GSL – Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda (GSL) alvo de recolha.
Devem ser recolhidos todos lotes identificados no Anexo I, já os lotes constantes no Anexo II não sofreram alterações.
O regulador desencadeou uma inspeção à GSL, após a autoridade competente congénere francesa ter publicado um alerta no seu site sobre a recolha de dois lotes de soro fisiológico para lavagem das fossas nasais da marca HappyLab.
Durante a inspeção foram verificadas não conformidades críticas relacionadas com as Boas Práticas de Fabrico do soro fisiológico, daí o Infarmed ter deliberado “a suspensão temporária do fabrico de soro fisiológico nas instalações referidas, até à verificação da correção das irregularidades detetadas”.
