A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) recebeu, esta terça-feira, Peter Arlett, responsável pela Task-Force de Análise de Dados e Métodos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para várias reuniões de trabalho dedicadas à utilização de dados e de ferramentas tecnológicas pelas autoridades reguladoras europeias na área do medicamento.
Durante a visita, Peter Arlett apresentou e discutiu o plano de trabalho ‘Dados e Inteligência Artificial (IA) na regulamentação dos medicamentos até 2028′, da EMA e dos Chefes das Agências de Medicamentos (HMA), que define as prioridades estratégicas e linhas orientadoras da rede europeia de regulamentação do medicamento no que respeita à utilização de dados e de inteligência artificial (IA), com vista a reforçar a investigação, a inovação e a tomada de decisão regulamentar baseada em evidência.
De acordo com o noticiado, ontem, pelo Infarmed, no seu portal, “este documento estratégico estabelece um roteiro para a gestão, análise e partilha de dados em toda a rede europeia, promovendo a utilização de ferramentas tecnológicas avançadas, enquanto assegura elevados padrões de segurança, ética e proteção dos dados”.
Além disso, “fornece um quadro de coordenação essencial para responder a novas iniciativas legislativas da União Europeia (UE), como a reforma da legislação farmacêutica, o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS), a Regulamento Europa Interoperável e o Regulamento da Inteligência Artificial.
