Na cerimónia de tomada de posse dos conselhos dos colégios de especialidade da Ordem dos Farmacêuticos, que decorreu, na quinta-feira (dia 06), na sede da instituição, em Lisboa, Teresa Carvalho, presidente do Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares (CEAR) declarou, dado ter tomado posse para um segundo mandato, que “foram três anos desafiantes, dedicados à valorização dos assuntos regulamentares e dos farmacêuticos que trabalham nesta área”.
Momento de “grande dinamismo regulamentar”
No mandato que agora se inicia, “propomos dar continuidade ao trabalho desenvolvido em prol do farmacêutico da área regulamentar”, revelou a responsável, argumentando que “iniciámos este mandato num momento de grande dinamismo regulamentar a nível europeu e nacional. A implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos, dos regulamentos sobre dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico indivíduo, a disponibilidade de medicamentos, o início das avaliações clínicas conjuntas no âmbito do Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde, são apenas alguns exemplos, não esquecendo a revisão da legislação farmacêutica europeia que está em curso”.
É neste contexto que, para Teresa Carvalho “nas empresas e nas autoridades reguladoras, os especialistas em assuntos regulamentares têm e terão uma intervenção cada vez mais relevante e estratégica nas suas áreas de atuação. A sua participação na construção e evolução de um quadro regulamentar robusto, mas flexível face à constante evolução tecnológica, permitirá maximizar a sua intervenção no desenvolvimento e colocação no mercado de medicamentos e produtos de saúde como benefício para os doentes e para a sociedade”.
Sendo que, “enquanto CEAR, queremos afirmar a nossa contribuição antecipando e acompanhando as propostas legislativas nas áreas do medicamento e dos produtos de saúde, colaborando ativamente com a Direção Nacional, as secções regionais, outros colégios de especialidade e grupos de trabalho, bem como com o Infarmed, a APIFARMA, a APREFAR e associações de pessoas que vivem com doença, integrando e enquadrando a perspetiva do doente no contexto regulamentar”.
Propor novas competências
“Continuamos empenhados na diferenciação e qualificação dos farmacêuticos desta área, em toda a sua abrangência. Provendo o acesso ao título de especialidade, queremos ver crescer o número de especialistas”, referiu ainda a presidente do CEAR.
Outra das missões deste colégio, de acordo com a sua presidente, é a promoção das “boas práticas e partilha de conhecimento entre especialistas, identificando e propondo novas competências diferenciadoras para os farmacêuticos de área regulamentar”.
Preparar as novas gerações
Quanto ao futuro, “consideramos também fundamental preparar as novas gerações de farmacêuticos, dotando-as de competências” relativas às “várias valências da área regulamentar, ao nível da formação pré e pós-graduada, através de parcerias com instituições de assunto superior, afirmando cada vez mais a área regulamentar como uma saída profissional da profissão farmacêutica”, salientou Teresa Carvalho.
‘Compromisso com os especialistas em assuntos regulamentares’
“Foi este o mote da nossa candidatura e é este o nosso propósito”, revelou a responsável, concluindo que “ambicionamos um colégio que congregue todos os farmacêuticos especialistas em assuntos regulamentares, refletindo as múltiplas valências e responsabilidades desta área tão transversal e abrangente. Um colégio aberto, plural, voltado para o futuro, preparado para dar resposta aos desafios atuais e aos que se desvizinham. É este o nosso compromisso”.




