O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou, fruto da sua reunião de fevereiro (que decorreu entre 24 e 27), a extensão de indicações terapêuticas em 16 medicamentos.
O comité, como informa a EMA no seu portal, recomendou a extensão da indicação terapêutica de dois medicamentos para a fibrose quística, Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) e Kalydeco (ivacaftor), para incluir a sua utilização em combinação em doentes a partir dos dois anos de idade que tenham pelo menos uma mutação não classificada como de Classe I no gene do regulador da condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR). Este parecer positivo permite o acesso a um tratamento modificador da doença para todos os doentes com mutações responsivas a moduladores.
O CHMP também aprovou a extensão da indicação existente da vacina contra o chikungunya Ixchiq (vacina contra o chikungunya, viva) para incluir a imunização ativa de adolescentes a partir dos 12 anos de idade. Esta vacina foi inicialmente aprovada para proteger adultos contra a doença causada pelo vírus chikungunya, que é transmitido aos humanos por mosquitos infetados.
O Fabhalta (iptacopan) recebeu um parecer positivo para a extensão da sua indicação para o tratamento de doentes adultos com glomerulopatia do complemento 3, uma doença renal ultra-rara que anteriormente não tinha opções terapêuticas. Mais detalhes podem ser encontrados na grelha abaixo.
Além disso, o comité recomendou a extensão de indicação para mais 12 medicamentos já autorizados na UE: Abrysvo, Calquence, Columvi, Darzalex, Enhertu, Imfinzi, Jaypirca, Prevymis, Rinvoq, Stelara, Supemtek Tetra e Tremfya.
