O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de 12 medicamentos na sua reunião de fevereiro.
mCombriax
O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a primeira vacina combinada de RNA mensageiro para proteger pessoas com 50 anos ou mais contra a COVID-19 e a gripe sazonal.
EMA recomenda concessão de AIM a vacina combinada contra COVID-19 e gripe
Ojemda (tovorafenibe)
De acordo com uma nota publicada no portal da EMA, o CHMP recomendou-lhe a concessão de uma autorização de introdução no mercado condicional para tratar doentes com seis meses ou mais com glioma pediátrico de baixo grau, um tipo de tumor cerebral não cancerígeno.
As opções de tratamento atuais incluem cirurgia e quimioterapia. Embora a quimioterapia possa ser eficaz para alguns doentes, os seus benefícios são frequentemente modestos e pode causar efeitos secundários substanciais. O Ojemda é uma nova terapia oral semanal para um grupo mais alargado de doentes com glioma pediátrico de baixo grau.
Onerji (levodopa/carbidopa)
O CHMP adotou um parecer positivo para este medicamento para o tratamento de adultos com doença de Parkinson avançada.
Palsonify (paltusotina)
Recebeu um parecer favorável do CHMP para o tratamento da acromegalia, uma doença hormonal rara que geralmente ocorre em adultos de meia-idade e é causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela glândula pituitária.
Rhapsido (remibrutinibe)
Recebeu um parecer favorável para o tratamento da urticária crónica espontânea.
Xolremdi (mavorixafor)
Recebeu um parecer favorável em circunstâncias excecionais do CHMP para o tratamento da síndrome WHIM, uma doença hereditária ultra-rara em que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente, tornando os doentes mais suscetíveis a infeções bacterianas e virais. Este medicamento destina-se a doentes a partir dos 12 anos de idade.
Medicamentos biossimilares
O comité adotou pareceres favoráveis para os seguintes fármacos:
- Bysumlog (insulina lispro) e Dazparda (insulina aspart), para o tratamento da diabetes.
- Fubelv (etanercept), para o tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondiloartrite axial, psoríase em placas e psoríase em placas pediátrica.
- Poherdy (pertuzumab), para o tratamento do cancro da mama.
- Tuyory (tocilizumab), para o tratamento da artrite reumatoide, COVID-19, artrite idiopática juvenil sistémica, artrite idiopática juvenil poliarticular, síndrome de libertação de citocinas grave ou potencialmente fatal induzida por células CAR-T e arterite de células gigantes.
- Zandoriah (teriparatida), para o tratamento da osteoporose.
