A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou no dia 10 de julho o primeiro relatório anual do Observatório de Inteligência Artificial. O documento compila a experiência da Rede Europeia de Regulação de Medicamentos (EMRN) com a aplicação de soluções de inteligência artificial (IA) ao longo de 2024, abrangendo todas as fases do ciclo de vida do medicamento: desde a investigação e desenvolvimento até à farmacovigilância durante o período da comercialização.
O relatório, de acordo com o avançado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) no seu portal, destaca ainda o potencial da IA para aumentar a produtividade, automatizar tarefas e apoiar decisões baseadas em dados, reforçando a capacidade da rede reguladora para responder a desafios complexos.
As conclusões do relatório vão apoiar a preparação da aplicação do regulamento europeu de IA, amplamente conhecido como AI Act.
Foram também divulgados dois documentos complementares: “uma compilação de exemplos práticos de utilização de IA na regulação de medicamentos e um relatório de horizon scanning, que identifica lacunas, desafios e oportunidades para a integração da IA na atividade regulamentar, com base na revisão de literatura científica e de projetos financiados pela União Europeia”, explica o regulador.
O Scientific Explorer
É uma das ferramentas inovadoras em destaque no relatório, tratando-se de uma solução de knowledge mining – um segmento da IA que se dedica a extração de informações a partir de um grande volume de dados – que permite aos peritos aceder de forma célere a informação científica e a precedentes regulamentares armazenados em bases de dados”.
Ainda de acordo com o Infarmed, várias autoridades nacionais, como o regulador escandinavo Swedish Medical Products Agency, têm desenvolvido ferramentas neste sentido, com o objetivo de cruzar informações de produtos e identificar diretrizes aplicáveis a procedimentos específicos.
IA generativa
No que toca ao uso de ferramentas de IA generativa (que consegue criar novos conteúdos ), o observatório explorou-a no sentido de apoiar a redação de relatórios clínicos e documentação regulamentar, bem como aplicações em fases de desenvolvimento e fabrico de medicamentos.
O Observatório de Inteligência Artificial
É uma estrutura criada no âmbito do plano de trabalho plurianual do Network Data Steering Group (NDSG), do qual afaz parte através da EMA e do Grupo de Chefes das Agências de Medicamentos (HMA).
