Foi identificada, na Turquia, a aposição indevida da marcação CE 2195 em dispositivos médicos do fabricante Galata Global Resources, nomeadamente:GLTBag Bicarbonate, GLT Disinfectant ThermoCleane GLTCart Cartrige. Segundo informação prestada pela autoridade competente turca, citada pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), hoje, no seu portal, estes produtos não foram avaliados pelo organismo notificado SZUTEST UYGUNLUK DEGERLENDIRME A.S.(2195).
Ainda de acordo com o Infarmed, em Portugal, “não foram identificados registos de dispositivos do fabricante Galata Global Resources mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu”, o regulador recomenda que “estes dispositivos do fabricante supramencionado não sejam adquiridos nem utilizados”.
A deteção de dispositivos deste fabricante deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed.
