A Comissão Europeia aprovou o uso de Benlysta (belimumab), da GlaxoSmithKline (GSK), administrado por via endovenosa e subcutânea em combinação com terapêutica com imunossupressores, para o tratamento de doentes adultos com Nefrite Lúpica Ativa (NL), além do Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Esta autorização de comercialização da UE surge após a aprovação para a indicação de Nefrite Lúpica Ativa nos Estados Unidos da América (EUA).
O pedido de autorização de introdução no mercado foi baseado em dados divulgados do estudo BLISS-LN (Eficácia e Segurança do belimumab em doentes adultos com Nefrite Lúpica Ativa), que mostrou que belimumab adicionado à terapêutica padrão, aumentou as taxas de resposta renal e ajudou a prevenir o agravamento da doença renal em doentes com NL, em comparação com o tratamento padrão único.
O estudo BLISS-LN, de fase 3 foi realizado em NL ativa, e envolveu 448 doentes adultos.
